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也許不少人還不知道，我國目前在售的進口藥，基本上都是一些跨國企業研發的原研藥，顧名思義就是原創的新藥，一般跨國藥廠所研發出的原研藥是經過了嚴格的篩选和科學的臨床試驗之後才得到批准，可以在臨床上大批量生產和投入使用。 好了，可能有人會提出疑惑：為什麼要用進口藥，我國醫學水準逐漸提高，就沒有一些自己研發的原廠藥嗎？有，但很個別。大部分藥品都可以分為原料藥、仿製藥和原廠藥。原廠藥投入多、風險大、利潤高，技術專利雙重卡脖子，但療效可能也是最新最好的。仿製藥則是比原廠藥在安全和療效上差不多的、價格實惠的仿製品。 FDA（美國藥監局）的仿製藥准入門檻裡很重要的一條就是：被仿製產品的適應症、劑型、規格、給藥途徑一致。在嚴格的標準規格下，國產仿製藥在當時幾乎如屢薄冰。 截止今日，國藥市場隨著國民需求日益增大，男科領域的國產早洩藥鹽酸達泊西汀片－愛廷玖，就是以質優價廉，贏得了許多好評。 根據《中國男科疾病診斷治療指引與專家共識》2016年版提到，一項在國內展開的多中心流行病學調查顯示：國內成年男性早洩發生率高達33.1%[1]。另外中康數據顯示，目前早洩用藥市場規模較小，但成長迅猛，2020年年成長率高達224.62%[2]。 鹽酸達泊西汀作為核准的早洩治療用藥可謂是市場潛力無限。但事實上，在國仿藥愛廷玖核准上市前，鹽酸達泊西汀錠的生產和銷售均被外企壟斷，可供病患選擇的早洩藥物只有售價高昂的進口藥。在男科早洩品種較少的市場環境下，愛廷玖的上市似乎不隻隻是國產仿製藥的誕生，但其實更是解決我國百姓渴望求醫問藥的需求保障。 泰恩康旗下子公司山東華鉑凱盛生物科技有限公司響應市場的需求，設立專項研究小組，歷經4年的不懈努力，以進口藥為原研劑，研發出國產早洩藥－愛廷玖（鹽酸達泊西汀片）。並於去年的7月召開了產品發表會，正式宣布愛廷玖（鹽酸達泊西汀片）上市。 愛廷玖3片/盒99元的零售價，成為了國內早洩患者更經濟實惠的治療選擇。在治療效果上，愛廷玖率先透過一致性評價，取得國家藥品監督管理局生產批件，成為國產早洩藥，與進口藥擁有一致的療效。 根據廣東泰恩康醫藥股份有限公司（以下簡稱泰恩康）2020年報顯示，旗下子公司山東華鉑凱盛生物科技有限公司研發的愛廷玖（鹽酸達泊西汀片）自2020年8月正式上市以來，2020年不到半年的時間，銷售達476萬片。 由此可見，如此可觀的銷售恰恰反映了當今早洩市場的需求現象，愛廷玖作為國產早洩藥，開創了國產早洩藥新品類，不僅解決了早洩患者的物美價廉的用藥需求，還為臨床醫學界提供了一條切實有效、安全治療的康莊大道，愛廷玖在潛力上可以說出口。
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發表於 2026-5-11 23:43:09